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國家藥品監督管理局發布最新藥品獲批證明文件,華潤三九攜手中國工程院院士張伯禮及團隊研發的益氣清肺顆粒正式獲批上市。
益氣清肺顆粒是以古代經典名方為來源研制的中藥復方制劑,源自生脈散(《醫學啟源》金·張元素)、平胃散(《簡要濟眾方》宋·周應)兩個經典名方,由張伯禮院士及團隊基于一線臨床康復診療經驗加減化裁而來。具有益氣養陰,健脾和中,清熱祛濕的功效。適用于疫病后短期癥狀,包括倦怠乏力、動后氣短、干咳少痰、咽喉不利等。
近年來,包括甲流在內的呼吸道感染疾病高發,影響大眾健康。相對于預防和治療環節,呼吸道感染康復期相關癥狀用藥的問題沒有受到足夠的重視,相應的促進患者康復的藥品也存在市場需求。中醫依托整體觀,講究辨證、綜合治療,對呼吸道感染疾病的預防、治療、康復各個環節的作用都得到了臨床實踐驗證,充分體現了中醫藥獨特的優勢。益氣清肺顆粒的成功獲批,填補了呼吸道感染康復期用藥的市場空白,為患者提供了一種新的治療選擇。
益氣清肺顆粒的處方源于張伯禮院士在2020年擬定的清金益氣方,該處方轉化成清金益氣顆粒后作為院內制劑得到更廣泛的臨床應用。華潤三九攜手張伯禮院士團隊繼續對益氣清肺顆粒開展了完整的確證性臨床研究。在天津中醫藥大學第一附屬醫院等多家醫院進行的多中心、隨機、雙盲、平行對照臨床試驗研究結果顯示,益氣清肺顆粒能有效改善乏力、氣短、干咳少痰、胃脘痞悶等癥狀,對促進呼吸道感染康復期患者的治療安全有效。
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石藥集團糖尿病1類新藥獲批上市
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