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2025-01
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據NMPA官網顯示：齊魯制藥生產的帕妥珠單抗注射液（品牌名：安賽珠）和正大天晴生產的帕妥珠單抗注射液（品牌名：帕樂坦）上市申請均已獲批，成為國內首批獲得批準的帕妥珠單抗生物類似藥。
國產帕妥珠單抗生物類似藥的上市，打破了國外藥物的壟斷，為患者提供了新的治療選擇。該藥品原研企業為羅氏，于2012年首次獲FDA批準上市，2018年首次在中國獲批上市。目前，帕妥珠單抗已在全球獲批多項適應癥。
當下，國內共有近10家企業開發了帕妥珠單抗生物類似藥。除了齊魯制藥和正大天晴已經獲批上市外，復宏漢霖和海正藥業的帕妥珠單抗生物類似藥也已經申報上市。石藥集團和雙鷺藥業的帕妥珠單抗生物類似藥目前處于III期臨床階段。
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